国等通知文書（医療機関等宛）の掲載（薬事関係）（令和6年度）

厚生労働省等から発出される医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関連する通知文書のうち、医療機関に周知すべき通知を掲載しています。

なお、令和6年7月以降分は標題のみ掲載していますので、通知本文は法令等データベースサービス（外部サイトへリンク）で検索してください。

令和6年7月以降

日付	文書番号	標題
令和6年7月1日	事務連絡	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q＆A）について
令和6年7月4日	医政研発0704第2号医薬薬審発0704第3号	治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼）
令和6年7月9日	事務連絡	メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて
令和6年7月24日	医薬機審発0724第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第5項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について
令和6年7月24日	医薬機審発0724第2号	再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて
令和6年7月25日	医薬機審発0725第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の26第1項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について
令和6年8月2日	医薬薬審発0802第1号医薬安発0802第1号	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和6年8月9日	事務連絡	「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について
令和6年8月9日	事務連絡	レベトールカプセル200mgの使用期限の取扱いについて
令和6年8月16日	医薬機審発0816第1号	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和6年8月20日	医薬薬審発0820第1号	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
令和6年8月20日	事務連絡	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
令和6年8月20日	医薬薬審発0820第2号	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
令和6年8月20日	事務連絡	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について
令和6年8月20日	事務連絡	ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（周知）
令和6年8月28日	医薬薬審発0828第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について
令和6年8月28日	医薬薬審発0828第3号	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
令和6年8月28日	事務連絡	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について
令和6年8月28日	事務連絡	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
令和6年8月30日	医薬安発0830第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）
令和6年9月3日	医薬副発0903第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）
令和6年9月13日	医薬薬審発0913第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について
令和6年9月13日	事務連絡	「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について
令和6年9月13日	事務連絡	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について
令和6年9月13日	医薬薬審発0913第2号	人道的見地から実施される治験の実施について
令和6年9月13日	事務連絡	人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）について
令和6年9月24日	医薬薬審発0924第2号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について
令和6年9月24日	医薬薬審発0924第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について
令和6年9月24日	事務連絡	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
令和6年9月24日	事務連絡	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について
令和6年11月22日	医薬薬審発1122第2号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について
令和6年11月22日	医薬薬審発1122第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
令和6年11月22日	事務連絡	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について
令和6年11月22日	事務連絡	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
令和6年11月27日	医薬薬審発1127第2号	薬物相互作用試験に関するガイドラインについて
令和6年11月27日	事務連絡	「薬物相互作用試験に関するガイドラインについて」に関するQ＆Aについて
令和6年11月29日	医薬薬審発1129第3号こ成母第705号	「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について
令和6年12月17日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第4号医薬安発1227第2号	タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第5号医薬安発1227第3号	テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第2号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について
令和6年12月27日	医薬薬審発1227第3号医薬安発1227第1号	モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和7年1月16日	事務連絡	治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（EarlyConsideration）
令和7年2月17日	医薬薬審発0217第2号医薬安発0217第3号	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）
令和7年2月17日	医薬薬審発0217第1号医薬機審発0217第1号医薬安発0217第1号	医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて
令和7年2月17日	事務連絡	医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて
令和7年2月20日	医薬薬審発0220第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について
令和7年2月20日	医薬薬審発0220第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について
令和7年2月20日	事務連絡	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について
令和7年2月20日	事務連絡	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について
令和7年2月26日	事務連絡	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について
令和7年2月28日	医薬薬審発0228第1号	新医薬品の再審査期間の延長について
令和7年3月6日	医薬薬審発0306第1号医薬安発0306第1号	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
令和7年3月18日	医薬薬審発0318第1号	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について
令和7年3月18日	事務連絡	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について
令和7年3月26日	事務連絡	N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について
令和7年3月26日	事務連絡	N-ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について
令和7年3月27日	医薬薬審発0327第3号医薬安発0327第1号	チソツマブベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
令和7年3月27日	医薬薬審発0327第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について
令和7年3月27日	医薬薬審発0327第2号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について