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国等通知文書（医療機関等宛）の掲載（薬事関係）（令和7年度）
厚生労働省等から発出される医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関連する通知文書のうち、医療機関に周知すべき通知を掲載しています。標題のみ掲載していますので、通知本文は法令等データベースサービス（外部サイトへリンク）で検索してください。
令和7年4月以降
| 日付 | 番号 | 標題 |
|---|---|---|
| 令和7年4月4日 | 事務連絡 | 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について |
| 令和7年4月4日 | 医薬薬審発0404第1号 | 「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について |
| 令和7年4月21日 | 医薬薬審発0421第1号 医薬安発0421第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 令和7年5月1日 | 医薬薬審発0501第1号 | レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について |
| 令和7年5月19日 | 医薬薬審発0519第2号 医薬安発0519第1号 |
ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について |
| 令和7年5月19日 | 医薬薬審発0519第7号 | アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 令和7年5月19日 | 医薬薬審発0519第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について |
| 令和7年5月20日 | 医薬薬審発0520第2号 | セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について |
| 令和7年5月20日 | 医薬薬審発0520第1号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について |
| 令和7年6月11日 | 医薬薬審発0611第2号 | 新医薬品等の再審査結果令和7年度（その1）について |
| 令和7年6月16日 | 事務連絡 | オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第32号 | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和7年度（その2）について |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第4号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について |
| 令和7年6月24日 | 事務連絡 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 |
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について |
| 令和7年6月24日 | 事務連絡 | トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について |
| 令和7年7月1日 | 医薬薬審発0701第2号 医薬安発0701第1号 |
医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて |
| 令和7年7月1日 | 医薬薬審発0701第1号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について |
| 令和7年7月1日 | 事務連絡 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について |
| 令和7年7月7日 | 事務連絡 | 「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の 発出について（情報提供） |
| 令和7年7月1日 | 事務連絡 | 電子処方箋の用法マスタの改訂について |
| 令和7年7月24日 | 医薬薬審発0724第2号 医薬安発0724第4号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 令和7年7月31日 | 医薬薬審発0731第1号 医薬安発0731第3号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 令和7年8月5日 | 事務連絡 | 「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について |
| 令和7年8月8日 | 医薬薬審発0808第1号 | 注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について |
| 令和7年8月22日 | 医薬副発0822第1号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825第1号 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について |
| 令和7年8月25日 | 事務連絡 | ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825第2号 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン の一部改正について |
| 令和7年8月25日 | 事務連絡 | ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825第3号 | ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 令和7年8月25日 | 事務連絡 | ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 令和7年8月27日 | 事務連絡 | アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼） |
| 令和7年8月28日 | 医薬安発0828第4号 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） |
| 令和7年9月10日 | 医薬薬審発0910第2号 | 新医薬品等の再審査結果令和7年度（その3）について |
| 令和7年9月10日 | 医薬薬審発0910第5号 | 新医薬品等の再審査結果令和7年度（その4）について |
| 令和7年9月16日 | 医薬薬審発0916第1号 | 新医薬品等の再審査結果令和7年度（その5）について |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919第1号 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について |
| 令和7年9月19日 | 事務連絡 | アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919第2号 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について |
| 令和7年9月19日 | 事務連絡 | セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919第3号 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について |
| 令和7年9月19日 | 事務連絡 | デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919第4号 | 新医薬品の再審査期間の延長について |
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